SERVICE
體 重 管 理
對抗飢餓感與食物渴望
CONTRAVE 康纖芙-體重控制釋放錠
兩個成人一個胖 別讓肥肉太囂張
兩個成人一個胖 別讓肥肉太囂張
美食當前總是克制不了食慾和飢餓感嗎?最新通過台灣衛福部核准的CONTRAVE 康纖芙-體重控制釋放錠，經美國FDA以及歐洲EMA藥物管理局認證，能讓人減少飢餓感、降低食物渴望，進而達到體重控制的效果，是擁抱健康自信，提升生活品質的秘密武器。
「肥胖」也是一種慢性疾病
肥胖，是一種複雜的多因子疾病，不只會造成心血管疾病、糖尿病…等慢性疾病，也是現代人的罹癌風險因子之一。包括世界肥胖聯盟(WOF)、肥胖學會(TOS)、歐洲肥胖研究協會(EASO)…等醫療專業協會，都將肥胖視為需要「慢性病治療模式」的全球健康挑戰。因此減重、變瘦，不單單只是追求好看身型的表淺問題，避免肥胖而引起其他併發症，才是現代人的一大隱憂。
肥胖症與超過195種併發症有關，其中「心血管疾病」是肥胖者的主要死因，且在美國確診癌症的案例中，就超過40%與過重有關！2021年5月台灣疫情升溫，中央流行疫情指揮中心曾公布1名30多歲年輕女性的本土個案病逝消息，發言人表示，該案體重約90幾公斤，肥胖很可能就是影響病況的風險因素之一。
什麼是CONTRAVE 康纖芙-體重控制釋放錠？
主要成分是
Naltrexone 8mg
Bupropion 90mg
適應症
CONTRAVE 作為低熱量飲食與增加體能活動之輔助療法，用於以下初始身體質量指數 (BMI) 之成人長期體重管理：
- 30 kg/m2 或超過（肥胖），或者
- 27 kg/m2 或超過（體重過重）且患有至少一項體重相關共病症（如高血壓、第二型糖尿病或血脂異常）。
用法用量
- 目標劑量為每日口服兩次，一次兩顆 8/90 mg 錠劑
2014
2015
歐洲藥品管理局EMA通過核准
2015
2022
台灣衛服部TFDA通過核准
衛部藥輸字第028220號
CONTRAVE 用法用量
醫師有可能視情況調整您的劑量，請依照醫師指示服用，不應使用超過建議劑量。
- 若您不確定如何使用，請與您的醫師或藥師確認， 請勿自行調整劑量 。
- 若您已維持劑量治療 12 周後，尚未減輕 基期體重的至少 5%5%，醫師應會請您停用康纖芙。
- 請完整吞服 康纖芙錠劑，不應切割、咀嚼 或弄碎錠劑 。若您無法吞服完整錠劑請告知醫師。
- 康纖芙應在早上和晚上口服使用， 單次不可使用超過兩錠，每日總錠數不可超過 4 錠 。
- 康纖芙 請勿搭配高脂餐點服用 ，可能會增加癲 癇發作 風險 。
- 若您遺漏服用一劑藥物，請直接跳過遺漏的劑量，等待下一次排定的用藥時間，再重新開始平
- 常的用藥時程。請勿使用兩倍劑量以補足之前忘記的錠劑。
- 若您發生用藥過量，請立即告知醫師或盡速就醫。
有下列情況時請勿使用康纖芙，請在看診時務必告知醫師
- 罹患未受控制的高血壓。
- 有癲癇症或癲癇發作的病史。
- 已知有中樞 神經系統腫瘤。
- 使用其他含 bupropion 成份的產品（包括但不限於 WELLBUTRIN 、 WELLBUTRIN SR 、WELLBUTRIN XL 、 APLENZIN 和 ZYBAN ）或含 naltrexone 的藥品 包括但不限於 NOTHOLIC)。
- 有躁鬱症病史。
- 患有暴食症 (b ulimia 或心因性厭食症 anorexia nervosa) ，這會提高癲癇發作的風險。
- 長期使用類鴉片 ( 或鴉 片劑 ( 之促效劑 如 methadone) 或部分促效劑如buprenorphine)buprenorphine)，或突然戒斷鴉片劑 acute opiate withdrawal)
- 目前突然停用酒精、 benzodiazepine 類藥物、 b arbiturate 類藥物及抗癲癇藥物。
- 同時施用單胺氧化酶抑制劑 ( 。在停用 MAOI 與啟用康纖芙治療之間應相隔至少 14 天。當康纖芙與 MAOI 併用時，發生高血壓反應的風險較高。在接受 linezolid 或靜脈亞甲基藍等可逆性 MAOI 治療的病人中，也禁止啟用康纖芙。
- 已知對 bupropi on 、 n altrexone 或康纖芙的任何其他成分過敏。過去曾在使用 bupropion 時通報類全身性過敏 全身性過敏反應 (anaphylactoid/anaphylactic reactions 及史蒂芬強森症候群(Stevens Johnson syndrome)。
- 重度肝功能不全。
康纖芙與善纖達同類品比較
| 康纖芙 | 善纖達 | |
|---|---|---|
| 主要成分 | Naltrexone 8mg Bupropion 90mg | Liraglutide 3mg |
| 內含量 | 120 tabs | 18mg |
| 觀察週數 | 56 | 56 |
| 平均體重下降比例 | 8.2% | 8.0% |
| 禁忌使用 | 肝相關問題病史 癲癇病史 腦神經病變病史 正在服用戒斷藥物 躁鬱症病史 | 膽相關問題病史 腎相關問題病史 甲狀腺相關病史 |
康纖芙的常見問題Q&A
Q：在服用康纖芙期間我應該要避免服用什麼?
A：服藥期間請勿過量飲酒。若您平時已飲用過量酒精，請於停止飲用前告知醫療人員。若驟然停止，可能會增加癲癇發生機率 。
Q：什麼是康纖芙可能造成的副作用?
A：和所有藥物一樣，此藥物有可能導致副作用，但是並非每個人都會出現副作用。( 噁心、便秘、頭痛、嘔吐、頭暈、失眠、口乾、腹瀉)
Q：我應該如何儲存康纖芙?
A：請儲放在30C以下。請將康纖芙和其他所有藥物放置於兒童接觸不到的地方。
注意事項與禁忌症
1.若您不確定如何使用，請與您的醫師或藥師確認， 請勿自行調整劑量 。
2.懷孕或哺乳、預備懷孕的婦女勿使用。
3.如果藥物或過敏及預備懷孕者請事先徵詢醫師意見。
4.請完整吞服 康纖芙錠劑，不應切割、咀嚼 或弄碎錠劑 。若您無法吞服完整錠劑請告知醫師。
5.康纖芙應在早上和晚上口服使用， 單次不可使用超過兩錠，每日總錠數不可超過 4 錠 。
6.康纖芙 請勿搭配高脂餐點服用 ，可能會增加癲癇發作風險 。
7.若您遺漏服用一劑藥物，請直接跳過遺漏的劑量，等待下一次排定的用藥時間，再重新開始平常的用藥時程。請勿使用兩倍劑量以補足之前忘記的錠劑。
康纖芙可能引起之嚴重副作用有
- 自殺意念和行為 自殺傾向
- 發生頻率未知，請見本指引第一頁 〝關於康纖芙，我應該知道哪些重要資訊〞。
- 癲癇發作
- 發生頻率約 0.1%。 對於使用較高劑量康纖芙、本身患有特定疾病或同時服用其他藥物的病人，其發生癲癇機率較高。
- 康纖芙療程中， 請勿自行同時服用其他藥物， 若有 請務必告知醫療人員。
- 一旦發生癲癇，請立即停藥並就醫 ，並請勿自行再度服用康纖芙。
- 增加類鴉片止痛劑過量風 險
- 若您同時服用類鴉片止痛劑與康纖芙，康纖芙成分之一 naltrexone) 可能會因下列原因而導致意外用藥過量。
- Naltrexone 會阻斷類鴉片止痛劑例如海洛因、美沙酮或類鴉片止痛劑效果。請勿試圖服用大量類鴉片止痛劑 包括含有類鴉片藥物的藥物，如海洛因或處方止痛藥）去克服此阻斷作用，這將會導致嚴重傷害、昏迷或死亡。
- Naltrexone 阻斷效果於服用後隨時間緩慢下降至消失。若您過去曾使用非法藥物或 類鴉片止痛劑，使用相同的劑量可能會導致類鴉片止痛劑過量和致死。 在下述情況下，您也有可能對於低劑量類鴉片止痛劑有較高感受性。
- 若您出現下述症狀， 請立即就醫
呼吸困難、嗜睡且呼吸減慢、呼吸緩慢、感到暈眩 、 昏沉、混亂或其他異狀
突然戒斷類鴉片止痛劑
為避免類鴉片止痛劑戒斷症狀出現，使用 康纖 芙前，至少 7 至 1 0 天前 請勿使用任何類康纖芙® 持續性釋放錠(Contrave® Extended-Release Tablets)之藥品風險管理計畫書，鴉片止痛劑 ((包含非法藥物包含非法藥物、、處方藥物處方藥物(含TTramadolramadol)、含有類鴉片類藥物的咳嗽和感冒藥含有類鴉片類藥物的咳嗽和感冒藥或止瀉劑或止瀉劑或進行類鴉片止痛劑成癮治療或進行類鴉片止痛劑成癮治療((buprenorphinebuprenorphine或或methadonemethadone))。進行醫療行為或手。進行醫療行為或手術前，請務必告知醫師您在服用康纖芙。術前，請務必告知醫師您在服用康纖芙。 - 嚴重過敏反應嚴重過敏反應
- 發生頻率未知，發生頻率未知，有些人可能會發生對於有些人可能會發生對於康纖芙成分之一康纖芙成分之一((bupropionbupropion))出現嚴重過敏反應。若出現嚴重過敏反應。若您出現下列您出現下列以下任何疑似過敏反應症狀，請以下任何疑似過敏反應症狀，請停用康纖芙且立即就醫停用康纖芙且立即就醫：：
- 皮疹、搔癢、蕁麻疹、發燒、水腫、淋巴結腫大、眼周或嘴巴內出現疼痛潰瘍、嘴皮疹、搔癢、蕁麻疹、發燒、水腫、淋巴結腫大、眼周或嘴巴內出現疼痛潰瘍、嘴唇或舌頭腫脹、胸痛或呼吸困難。唇或舌頭腫脹、胸痛或呼吸困難。
- 藥物導致之紅斑性狼瘡藥物導致之紅斑性狼瘡
- 發生頻率未知，若您服藥後出現疑似紅斑性狼瘡症狀發作發生頻率未知，若您服藥後出現疑似紅斑性狼瘡症狀發作、皮疹或皮膚病變皮疹或皮膚病變(特別於接受日特別於接受日曬皮膚部位曬皮膚部位))，，請立即回診請立即回診。。
- 血壓或心跳速率上升血壓或心跳速率上升
- 有些人可能出現血壓或心跳速率升高，開始使用康纖芙前及療有些人可能出現血壓或心跳速率升高，開始使用康纖芙前及療程中應測量血壓和脈搏，且程中應測量血壓和脈搏，且應遵照一般臨床實務做法定期監測。應遵照一般臨床實務做法定期監測。
- 肝毒性肝毒性
- 康纖芙成分之一康纖芙成分之一((naltrexonenaltrexone))有可能造成肝損傷或肝炎。有可能造成肝損傷或肝炎。若您出現下列若您出現下列以下任何疑似急性肝以下任何疑似急性肝損傷之前兆，請停用康纖芙且立即就醫損傷之前兆，請停用康纖芙且立即就醫：：
噁心、嘔吐、上腹部疼痛、食慾不振、疲倦、眼睛或皮膚泛黃噁心、嘔吐、上腹部疼痛、食慾不振、疲倦、眼睛或皮膚泛黃
躁症活化躁症活化
康纖芙成分之一康纖芙成分之一(bupropionbupropion)可能過去患有躁鬱症病人出現躁症或重鬱症狀。可能過去患有躁鬱症病人出現躁症或重鬱症狀。 - 視力變化視力變化((隅角閉鎖型青光眼隅角閉鎖型青光眼))
- 康纖芙成分之一康纖芙成分之一((bupropionbupropion))有可能導致部分病人出現隅角閉鎖型青光眼。有可能導致部分病人出現隅角閉鎖型青光眼。若出現眼睛疼若出現眼睛疼痛痛、視力變化或眼睛周圍紅腫，、視力變化或眼睛周圍紅腫，建議建議回診與醫師討論。回診與醫師討論。
- 增增加接受糖尿病治療的第二型糖尿病病人發生低血糖風險加接受糖尿病治療的第二型糖尿病病人發生低血糖風險
- 患有患有第二型糖尿病病人，療程前及療程中應定期監測血糖；若出現低血糖症狀，請於回診第二型糖尿病病人，療程前及療程中應定期監測血糖；若出現低血糖症狀，請於回診時告知您的醫師。時告知您的醫師。
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